Залаин крем

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противогрибковое средство

Код ATX: D01АС14

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, С. Tropicalis, С. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило- и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.

Беременность и период лактации
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА
Крем в тубах по 20 г. Тюбик вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат при температуре ниже 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС, ВЕНГРИЯ,
произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин ®

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного и местного применения. Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.

Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Фармакокинетика

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.

Показания активных веществ препарата Залаин ®

Поверхностные микозы кожи: дерматофитозы; микозы голеней, стоп и кистей; микозы туловища; микоз бороды; кандидоз; разноцветный (отрубевидный) лишай; себорейный дерматит.

Инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
L21 Себорейный дерматит
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Режим дозирования

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 2-4 недель.

Интравагинально — 1 раз/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

При наружном применении: быстро проходящая местная эритематозная реакция.

При интравагинальном применении: редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

В период лактации интравагинальное применение возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка; при необходимости наружного применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.

При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Показания препарата Залаин ®

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозы ( в т.ч. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum, Tinea cruris);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Побочные действия

Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед . Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед .

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. Крем в тубах по 20 г. Тюбик в картонной коробке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Залаин ®

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

при выборе товаров из разных аптек Вам будет необходимо забирать В каждой из выбранных аптек заказанные товары — самостоятельно.

Доставка не осуществляется.

Форма выпуска: крем/гель/мазь/бальзам

Симптомы: Противогрибковые (наружные)

Поделиться с друзьями

по медицинскому применению препарата

Торговое название: ЗАЛАИНÒ

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

1 г крема содержит 20 мг действующего вещества сертаконазола нитрата,&nbsp, а также вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

Описание: Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Код АТХ:&nbsp,&nbsp, D01AC14

Cертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, C. Tropicalis, C. Spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и&nbsp, Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грам-положительные штаммы стафило-&nbsp, и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

При местном применении сертаконазол нитрат в крови и моче не обнаруживаются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Учитывая наружный способ применения, передозировка препаратом Залаин маловероятно.&nbsp, При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия не выявлено.

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении у детей нет.

Беременность и период &nbsp,лактации

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Крем для наружного применения 2 %.

По 20 г препарата в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную папку.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить препарат при температуре ниже 25 ºС.&nbsp, Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary

Телефон: (36-1) 803-5555,

Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата

Феррер Интернасионал А.О., Испания

Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства)

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества)

Организация, принимающая претензии потребителей:

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66

Залаин крем

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Залаин крем

Залаин крем

  • Дата доставки: 17.05.2021

Добавить в корзину

Активное вещество

Код АТХ

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г
сертаконазола нитрат 20 мг

[PRING] макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

  • дерматомикозов;
  • микозов голеней, стоп (стопа атлета) и кистей;
  • микозов туловища;
  • микоза бороды;
  • кандидоза;
  • отрубевидного (разноцветного) лишая.

Дозировка

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или другим компонентам препарата.

Передозировка

Побочные эффекты

Местные реакции: контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Передозировка

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Особые инструкции

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Состав

100 г крема содержат

активное вещество — сертаконазола нитрат 2 г,

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат (Tefose 63), лаурилмакрогол глицериды (Labrafil M-2130 CS), глицерила изостеарат (Peceol isoestearic), масло вазелиновое, метилпарагидроксибензоат (Е128), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Белый мягкий крем без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Сертаконазол

Код АТХ D01AC14

Фармакологические свойства

При ежедневном применении крема до 20 мг/г в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче. Чувствительность аналитического метода (CLAR) составляла 25 нг/мл.

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, Candida subspecies), других патогенных грибов (Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток, что приводит к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных микозов кожи, вызванных дерматофитами и бластомицетами:

Залаин крем

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Местное лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности

Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

100 г крема содержит 2 г активного ингредиента — сертаконазола нитрата (20 мг сертаконазола нитрата /1 г крема).
Вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат 20 г, полигликолизированные насыщенные глицериды 5 г, глицерин изостеарат 2 г, парафиновое масло 8 г, метил п- гидроксибензоат 0,1 г, сорбиновая кислота 0,1 г, очищенная вода до 100г.

Владелец регистрационного удостоверения

EGIS Pharmaceuticals (Венгрия)

Лекарственный препарат — Залаин ® (Zalain ® )

Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.

1 г сертаконазола нитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

  • дерматомикозов;
  • микозов голеней, стоп (стопа атлета) и кистей;
  • микозов туловища;
  • микоза бороды;
  • кандидоза;
  • отрубевидного (разноцветного) лишая.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или другим компонентам препарата.

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.

Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).

Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин ® с другими лекарственными средствами не установлено.

Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения — 4 недели.

Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин ® маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

Местные реакции: контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Данных о применении препарата у детей нет

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ЭГИС фармацевтический завод ЗАО (Венгрия)

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС»
121108 Москва, Ивана Франко ул. 8
Тел.: (495) 363-39-66; Факс: (495) 789-66-31

Залаин крем

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «_29_»__03___2007 г.

Инструкция по применению

лекарственного средства специалистов

Международное непатентованное название

Крем для наружного применения 2% 20 мг

1 г крема содержит

активное вещество — сертаконазола нитрат 20 мг,

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафиновое масло, метилгидроксибензоат, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производное имидазола.

Код АТС D01AC14

Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения препарата достигается в течение 30 минут и сохраняется более 48 часов. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При ежедневном применении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

Поверхностные микозы кожи:

— микозы голеней, стоп и кистей

— разноцветный (отрубевидный) лишай

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Крем рекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2–4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения до полного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели.

Препарат хорошо переносится при нанесении, как на пораженную кожу, так и неповрежденную.

— быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата.

— повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).

Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение препаратом Залаин вагинальные суппозитории может быть дополнено назначением препарата Залаин крем на область наружных половых органов и перианальную область.

Беременность и период лактации

Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применение препарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет. При необходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Крем в алюминиевых тубах по 20г, с пластмассовым колпачком вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже +25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛ А.О., Барселона, Испания, для

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1) 265-5555, факс: (36-1) 265-5529

  • Залаин крем

  • Залаин крем
-6% 603.30 руб./упак
640.10 руб./упак
  • Наличие
  • Описание
  • Отзывы

Состав.

Крем для наружного применения 100 г
активное вещество:
сертаконазола нитрат 2 г
вспомогательные вещества: этиленгликоль — 5 г; полиэтиленгликоль пальмитостеарат — 20 г; глицериды полигликолизированные насыщенные — 5 г; глицерин изостеарат — 2 г; парафиновое масло — 8 г; метил парагидроксибензоат — 0,1 г; сорбиновая кислота — 0,1 г; очищенная вода — до 100 г

Описание лекарственной формы.

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие.
Противогрибковое местное .

Фармакодинамика.

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Показания.

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

● дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum, Tinea cruris);

● кандидоз (Moniliasis);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью.

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Побочные действия.

Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие.


Способ применения и дозы.

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Передозировка.

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания.

Не использовать в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска.

Крем для наружного применения, 2%. Крем в тубах по 20 г. Тюбик в картонной коробке.

Производитель.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector