Низорал крем

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Низорал®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 2%

Состав

1 г крема содержит

активное вещество — кетоконазол 20 мг.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.

В исследовании с участием у детей с себорейным дерматитом, в котором около 40г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись и составили от 32 до 133 нг/мл.

При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Показания к применению

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

— дерматомикоз гладкой кожи

— эпидермофития кистей и стоп

— себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.

Способ применения и дозы

рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочные действия

— чувство жжения, эритема, зуд в месте нанесения

— кровотечения и дискомфорт в месте введения, раздражение или парестезия в месте нанесения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи.

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).

Особые указания

Только для наружного применения. НИЗОРАЛ® крем 2% нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и НИЗОРАЛ® крем 2% вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выдавливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Крем НИЗОРАЛ® не всасываются через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверенияООО «Джонсон & Джонсон», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Филиал общества с ограниченной ответственностью «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

Алматы, 050040 ул. Тимирязева 42, павильон 23–А телефон: (+7 7272) 45–88–10 факс: (+7 7272) 45–88–15

Состав

Действующее вещество: ketoconazole;

1 г крема содержит 20 мг кетоконазола;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый спирт цетиловый, сорбитанстеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого цвета однородный крем.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton sрр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum sрр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также при состояниях кожи, обусловленных присутствием Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения крема Низорал® содержание кетоконазола в крови взрослых не определяется. В ходе одного исследования новорожденным с себорейный дерматит (n = 19) ежедневно наносили примерно 40 г крема Низорал® 2% на 40% площади поверхности тела: кетоконазол определялся в плазме крови 5 младенцев, концентрация составляла от 32 до 133 нг / мл.

Показания

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванные Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Низорал® также следует назначать для лечения себорейного дерматита — состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

Противопоказания

Крем Низорал® противопоказан лицам, у которых известна чувствительность к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.

Низорал крем

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция
  • Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
    • дерматомикоз гладкой кожи,
    • паховая эпидермофития,
    • эпидермофития кистей и стоп,
  • Кандидоз кожи,
  • Отрубевидный лишай,
  • Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности

Не противопоказан, так как крем Низорал при наружном применении не всасывается.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:
рекомендуется наносить крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит:
Крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.
Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:

  • Отрубевидный лишай — 2 — 3 недели;
  • кандидоз кожи — 2 — 3 недели;
  • паховая эпидермофития — 2 — 4 недели;
  • дерматомикоз гладкой кожи — 3 — 4 недели
  • эпидермофития стоп — 4 — 6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2 — 4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Активное вещество: кетоконазол, 20 мг/г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.

Владелец регистрационного удостоверения

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия)

Лекарственный препарат — Низорал ® (Nizoral ® )

Крем для наружного применения 2% белого цвета, однородный.

1 г кетоконазол 20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 200 мг (экв.193 мкл), стеариловый спирт — 75 мг, цетиловый спирт — 20 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, полисорбат 60 (Твин 60) — 15 мг, изопропилмиристат — 10 мг, натрия сульфит безводный — 2 мг, полисорбат 80 (Твин 80) — 1 мг, вода очищенная — до 1 г (637 мкл).

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • паховая эпидермофития;
  • эпидермофития кистей и стоп;
  • кандидоз кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания к применению

  • известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Кетоконазол — синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

Низорал крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: рекомендуется наносить Низорал крем 1 раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: Низорал крем наносится напораженную область 1 или 2 раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится 1 или 2 раза в неделю.

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии. В случае случайного проглатывания не требуется принимать каких-либо мер.

Раздражение и ощущение жжения.

Редко — местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом крема — кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов — сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркстинговых исследований Низорала крема 2%, перечислены ниже. Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто > 1/10, часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, крапивница.

Hapyшения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, эритема.

Только для наружного применения. Крем Низорал нельзя применять в офтальмологической практике.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Хранить при температуре от 15° до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Нет данных о том, что препарат Низорал крем 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Контакты для обращений

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

«ДЖОНСОН & ДЖОНСОН» ООО
группа компаний Johnson & Johnson

121614 Москва
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел: (495) 726-55-55
Факс: (495) 580-90-29

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 7970

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Инструкция по применению
    Низорал крем 20мг/г 15г

    Лекарственные формы
    крем 20мг/г 15г

    Синонимы
    Кетоконазол
    Кетоконазол ДС
    Ливарол
    Микозорал
    Перхотал
    Себозол

    Группа
    Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола

    Международное непатентованное название
    Кетоконазол

    Состав
    Активное вещество — кетоконазол.

    Производители
    Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)

    Фармакологическое действие
    Противогрибковое (фунгицидное), антиандрогенное. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков, нарушает проницаемость клеточной стенки. При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. Период полураспада составляет 2-4 часа. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (с калом и с мочой). Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

    Побочное действие
    Головная боль, головокружение, сонливость, выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови, фотофобия, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, артралгия, парестезии, гипертермия).

    Показания к применению
    Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, перхоть, грибковый сепсис, вагинальный кандидоз; микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность, острые заболевания печени, беременность, лактация. Ограничения к применению: Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозировка
    Кремом смазывают пораженные участки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания и устанавливается индивидуально.

    Передозировка
    Нет сведений.

    Взаимодействие
    Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Ослабляет эффект амфотерицина B. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

    Особые указания
    Нет сведений.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.

    Низорал крем

    ? Почему цена от 432.55 ₽?

    Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

    Низорал крем

    Описание

    Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Лечение грибковых поражений кожи: дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп; кандидоз кожи; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

    Срок годности

    Условия хранения

    Способ применения и дозировка

    Состав

    Активное вещество: кетоконазол 200 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный— 80 мг; лактозы моногидрат— 19 мг; поливидон К90— 6,6 мг; МКЦ— 3 мг; кремния диоксид коллоидный— 0,7 мг; магния стеарат— 0,7 мг; вода очищенная (удаляется в процессе производства)

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Фармакодинамика

    Низорал — противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

    Показания

    • дерматомикоз гладкой кожи;
    • паховая эпидермофития;
    • эпидермофития кистей и стоп;
    • кандидоз кожи;
    • отрубевидный лишай;
    • себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

    Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

    Низорал крем

    Состав

    Крем для наружного применения 2%.

    Активное вещество (на 1 г крема): кетоконазол 20 мг.

    Вспомогательные вещества (на 1 г крема): пропиленгликоль 200 мг (экв. 193 мкл), стеариловый спирт 75 мг, цетиловый спирт 20 мг, сорбитана стеарат 20 мг,полисорбат 60 15 мг, изопропилмиристат 10 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, полисорбат 80 1 мг, вода очищенная до 1 г (637 мкл).

    По 15 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

    Описание

    Белый однородный крем.

    Фармакокинетика

    Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови взрослых пациентов после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.

    В исследовании с участием 19 детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись у 5 детей и составили от 32 до 133 нг/мл.

    При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3 г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий — ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

    Низорал: Показания

    Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

    • дерматомикоз гладкой кожи,
    • паховая эпидермофития,
    • эпидермофития кистей и стоп,
    • Кандидоз кожи,
    • Отрубевидный лишай,
    • Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

    Способ применения и дозы

    Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

    • рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
    • НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

    Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

    Обычная продолжительность лечения следующая:

    • отрубевидный лишай — 2-3 недели,
    • дрожжевые инфекции — 2-3 недели,
    • паховая эпидермофития — 2-4 недели,
    • дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели,
    • эпидермофития стоп — 4-6 недель.

    Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Хотя при применении крема НИЗОРАЛÒ кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения крема НИЗОРАЛÒ на кожу небеременных женщин. Не известны риски, связанные с применением крема НИЗОРАЛÒ 2% во время беременности.

    Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛÒ крем 2% может быть опасен при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

    При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.

    Низорал: Противопоказания

    НИЗОРАЛ® противопоказан лицам, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата. Согласно инструкции, при использовании крема кетоконазол не определяется в плазме крови.

    Низорал: Побочные действия

    Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.

    Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

    Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

    При случайном приеме внутрь проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

    Низорал крем

    Низорал крем

    Низорал крем

    Низорал крем

    • Описание
    • Наличие в аптеках

    Инструкция по применению
    Низорал крем 20мг/г 15г

    Лекарственные формы
    крем 20мг/г 15г

    Синонимы
    Кетоконазол
    Кетоконазол ДС
    Ливарол
    Микозорал
    Перхотал
    Себозол

    Группа
    Противогрибковые средства — производные имидазола и триазола

    Международное непатентованное название
    Кетоконазол

    Состав
    Активное вещество — кетоконазол.

    Производители
    Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия)

    Фармакологическое действие
    Противогрибковое (фунгицидное), антиандрогенное. Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков, нарушает проницаемость клеточной стенки. При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. Период полураспада составляет 2-4 часа. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (с калом и с мочой). Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, эффективен при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

    Побочное действие
    Головная боль, головокружение, сонливость, выпадение волос, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, транзиторное повышение уровня трансаминаз в крови, фотофобия, гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, артралгия, парестезии, гипертермия).

    Показания к применению
    Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, перхоть, грибковый сепсис, вагинальный кандидоз; микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность, острые заболевания печени, беременность, лактация. Ограничения к применению: Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозировка
    Кремом смазывают пораженные участки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от заболевания и устанавливается индивидуально.

    Передозировка
    Нет сведений.

    Взаимодействие
    Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Ослабляет эффект амфотерицина B. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность дифенина. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

    Особые указания
    Нет сведений.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.

    • Низорал крем

    • Низорал крем
    -20% 578.30 руб./упак
    720.80 руб./упак
    • Наличие
    • Описание
    • Отзывы

    Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное, антиандрогенное.
    Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.
    Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

    При наружном применении практически не всасывается.

    Применение вещества Кетоконазол
    Поражения кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), грибковый сепсис, вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению
    Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, детский возраст (до 2 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Кетоконазол
    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.
    Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).
    Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
    Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции — гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

    Взаимодействие
    Ослабляет эффект амфотерицина B. Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность фенитонина. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, во время еды, взрослым и детям с массой более 30 кг — по 200 мг 1 раз в день, при неэффективности — 400 мг 1 раз в день; детям с массой тела от 15 до 30 кг — 100 мг 1 раз. При профилактическом применении у больных с иммунодефицитом назначают взрослым 400 мг/сут, детям — 4–8 мг/кг/сут. Наружно, крем или мазь наносят на пораженные участки 1 раз в сутки. Местно — шампунь наносят на пораженные участки кожи и волосы, затем через 3–5 мин смывают водой. Интравагинально — по 1 супп. в течение 3–5 дней. Лечение продолжают не менее недели после исчезновения всех симптомов заболевания.

    Низорал крем

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Крем для наружного применения, 2%

    Состав

    1 г крема содержит:

    активное вещество — кетоконазол 20 мг.

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия сульфит безводный, полисорбат 80, вода очищенная.

    Описание

    Однородный крем белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол.

    Код АТХ D01AC08

    Фармакологические свойства

    Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%. Низорал крем концентрируется в роговом слое кожи и внешнем шиповидном слое клеток. Проникновение кетоконазола через кожу незначительно, концентрации активного вещества в крови не обнаруживаются. Поэтому не ожидается, что препарат будет оказывать системные эффекты.

    В одном исследовании с участием младенцев с себорейным дерматитом (n = 19), в ходе которого примерно 40г Низорал крема наносили ежедневно на поверхность площадью 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме крови определялись у 5 младенцев и составляли от 32 до 133 нг/мл

    При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.

    Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

    НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

    Показания к применению

    Низорал крем предназначен для применения у взрослых:

    дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

    — дерматомикоз гладкой кожи

    — эпидермофития кистей и стоп

    — себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.

    Способ применения и дозы

    Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:

    рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

    НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

    Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

    Обычная продолжительность лечения следующая:

    отрубевидный лишай — 2-3 недели, дрожжевые инфекции — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

    Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

    Побочные действия

    Безопасность Низорал® крема оценивалась у 1079 пациентов в рамках 30 клинических исследований, в ходе которых Низорал® 2% крем наносился местно на кожу.

    На основании сводных данных, полученных в исследованиях, наиболее частыми нежелательными явлениями (с частотой развития ≥1%) зуд в месте применения (2%), ощущение жжения на коже (1,9%) и эритема в месте применения (1%).

    Ниже представлены нежелательные явления, в том числе и указанные выше, которые были выявлены при применении Низорал® крема в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

    очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до

    Противопоказания

    — известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата

    Лекарственные взаимодействия

    При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).

    Особые указания

    Возможно развитие перекрестной аллергической реакции при одновременном применении противогрибковых препаратов, содержащих имидазол.

    В случае развития реакции повышенной чувствительности или раздражения кожи, лечение препаратом Низорал® следует прекратить.

    Низорал® крем нельзя применять в офтальмологической практике.

    Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема Низорал® вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

    Беременность и период лактации

    Крем Низорал® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

    При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector